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北京对抗癌药、疫苗等新增20种进口通关药品实施“加速通关”

  • 简要:北京市顺义区的天竺保税区设有药品监管部门和专门的药品通关窗口,可根据企业需求进行特事特办,为抗癌药、罕见病用药等临床急需境外药品实施快速通关。

近年来北京深化“放管服”改革,最大限度为患者急需的抗癌药、罕见病用药以及公众需求强烈的疫苗等在进口通关上提供便利,保障更多药品早日惠及民生。北京市药监局局长甘靖中说:“北京市药监局多措并举,以优质便捷服务降低企业的通关成本,免除企业在进口通关过程中的后顾之忧,让更多药品早日惠及公众。”
 
据数据显示,目前北京进口通关药品品种达到87种,包括罕见病用药、抗癌药以及公众需求强烈的疫苗。2019年北京预计新增20种进口通关药品,包括重组酵母乙肝疫苗、五联疫苗、带状疱疹疫苗等。北京市顺义区的天竺保税区设有药品监管部门和专门的药品通关窗口,可根据企业需求进行特事特办,为抗癌药、罕见病用药等临床急需境外药品实施快速通关。
 
 
对部分需要在上市前进行检验的首次进口药品和生物医药制品,北京市药监局设立专门的通关备案窗口,药品到港后24小时内由药监人员现场完成抽样,就地“一站式”办理通关单、检验通知书等,而企业以前需要在北京市政务服务中心、北京市药品检验所和保税区仓库等多地进行这些业务的办理。
 
据悉,从2017年下半年起,北京药监部门已将保税区的通关服务范围由保税区内注册的企业,扩大到所有在保税区有仓储业务的企业。


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