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糖尿病新药获准上市 每周只需注射一次

  • 简要:5月7日,国家药品监督管理局官网发布公告,糖尿病治疗新药物聚乙二醇洛塞纳太注射液获批上市。

5月7日,国家药品监督管理局官网发布公告,糖尿病治疗新药物聚乙二醇洛塞纳太注射液获批上市。
 
据悉,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序,批准1类创新药聚乙二醇洛塞那肽注射液(商品名:孚来美)上市,用于成人改善2型糖尿病患者的血糖控制。
 
聚乙二醇洛塞那肽是长效GLP-1受体激动剂,可促进葡萄糖依赖的胰岛素分泌,配合饮食控制和运动,单药或与二甲双胍联合,用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。聚乙二醇洛塞那肽注射液的上市将为2型糖尿病患者提供新的治疗手段。
 
豪森药业官网表示,孚来美®是中国首个自主创新的长效GLP-1受体激动剂,每周仅需注射一次,显著提升了用药的便捷性,患者的依从性预期会显著提升。
 
目前全球获批上市的GLP-1受体激动剂类降糖药有9款,其中有7款已在国内上市,有3款为长效的GLP-1受体激动剂,豪森药业的聚乙二醇洛塞那肽注射液是唯一一个国产产品。
 
GLP-1受体激动剂是2型糖尿病患者治疗领域中一类重要的新型降糖药,该类药物降糖疗效可靠且安全,同时具有减轻体重、降低收缩压、降血脂、改善内脏脂肪、减轻炎症反应等降糖外获益。

美国糖尿病协会(ADA)发布的2019年糖尿病诊疗标准中,对于大多数需要更有效注射治疗的2型糖尿病患者,首推GLP-1受体激动剂,其次才是胰岛素。
 


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